Клинические испытания Бонотирк

Отчет о результатах клинического изучения биологически активной добавки к пище Бонотирк® Санкт-Петербург 2011 Бонотирк®

«УТВЕРЖДАЮ» В. Х. ХАВИНСОН Директор Медицинского центра Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии, член-корреспондент РАМН, профессор, доктор медицинских наук.

Биологически активная добавка к пище Бонотирк® содержит комплекс низкомолекулярных пептидов с молекулярной массой до 5 000 Да, выделенных из тканей паращитовидных желез молодых животных — телят не старше 12-месячного возраста.

Бонотирк® выпускается в виде капсул с содержанием активной субстанции 10 мг. 

Экспериментальные исследования показали, что пептиды обладают тканеспецифическим действием на клетки тех тканей, из которых они выделены. Пептиды Бонотирка® регулируют процессы метаболизма в клетках паращитовидных желез, повышают их резервные возможности, оказывая благоприятное действие на процессы адаптации организма в экстремальных условиях, обладают антиоксидантными свойствами, регулируя процессы перекисного окисления в тканях паращитовидных желез. Это позволяет предполагать эффективность применения Бонотирка® для восстановления функций костной ткани при их нарушениях различного генеза, особенно у женщин старше 50 лет. 

Кости с возрастом истончаются, становятся менее прочными и упругими. Частично это объясняется тем, что примерно после 35 лет вымывание из костей кальция идет более интенсивно, нежели его отложение в костной ткани. Это свойственно всем, но у некоторых людей выражено особенно сильно и ведет к остеопорозу. Среди всех факторов, обеспечивающих прочность скелета, центральное место занимает соотношение кальция и магния. Когда количество магния в крови падает, почки восстанавливают равновесие, удерживая меньше кальция. Когда концентрация магния возрастает, почки выводят меньше кальция. По этой причине организму в первую очередь необходимы магний и витамин В6, который способствует удержанию магния в клетке.

Остеопороз поражает весь скелет, но особенно кости бедра, предплечья и позвонки. Даже слабый удар (например, при падении на улице) может привести к перелому. Более того, в случае позвонков компрессионные переломы могут иметь место даже в отсутствие внешнего воздействия — в результате нагрузки, создаваемой собственной тяжестью тела. Такого рода повреждения, а также уплощение хрящевых межпозвонковых дисков из-за утраты ими упругости служат причиной того, что в старости человек «растет вниз», а его осанка портится. Остеопороз особенно распространен у пожилых женщин: после 60 лет им страдает каждая четвертая. У мужчин он возникает вчетверо реже. Дело в том, что до менопаузы (возрастного прекращения менструаций) прочность костей поддерживают эстрогены, а после неё их уровень в организме падает. Эстрогены являются антагонистами (агентами с противоположным эффектом) гормона паращитовидной железы, или паратгормона, который стимулирует повышение концентрации кальция в крови. Это происходит за счет «вымывания» кальция из костей, следовательно дефицит женских половых гормонов приводит к уменьшению их прочности, то есть вероятность перелома у женщин преклонного возраста увеличивается.

Для профилактики остеопороза назначают эстрогены — внутрь или в форме подкожных имплантатов. Поддерживать прочность костей помогают также сбалансированный рацион питания, богатый натуральными витаминами, минеральными веществами (особенно кальцием) и клетчаткой, а также регулярные физические нагрузки. Наиболее эффективной профилактикой остеопороза считается включение в рацион питания цельнозерновых продуктов (особенно хлеба, приготовленного из нерафинированной муки грубого помола). Риск развития остеопороза возрастает при курении, употреблении спиртного и малоподвижном образе жизни.

Учитывая значительное число противопоказаний, побочного действия при применении гормонотерапии, важно продолжать поиск эффективных средств, способствующих профилактике развития остеопороза, но не вызывающих побочного действия.

КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ

Клиническое изучение эффективности применения Бонотирка® в комплексной профилактике остеопороза проводили в Медицинском центре Санкт-Петербургского института биорегуляции и геронтологии в период с марта по декабрь 2011 г.

В клиническом исследовании приняли участие 33 женщины в возрасте от 47 до 56 лет с диагнозом климактерический синдром легкой и средней степени тяжести, у которых было выявлено снижение минеральной плотности костной ткани более 20 % от нормального показателя, что свидетельствовало о повышенном риске заболевания остеопорозом.

Пациентки были разделены на 2 группы. Вошедшие в контрольную группу 13 человек не принимали средств, направленных на повышение минеральной плотности костной ткани. 20 пациенток, вошедших в основную группу, применяли Бонотирк® по 2 капсулы 2 раза в день в течение 30 дней.

Состояние костной ткани определяли методом рентгеновской денситометрии и изучали динамику снижения минеральной плотности костной ткани до начала лечения и через 3 месяца после окончания курса применения Бонотирка®.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Установлено, что применение Бонотирка® у пациенток с исходно сниженным показателем минеральной плотности костной ткани (МПКТ), способствовало профилактике прогрессирования

Таблица 1

Динамика минеральной плотности костной ткани у больных с климактерическим синдромом

* р<0,05 по сравнению с показателем у больных до лечения;

# р<0,05 по сравнению с показателем у больных после лечения с применением общепринятых средств.

Как видно из данных, приведенных в таблице, по окончании курса применения препарата Бонотирк® прогрессирование снижения минеральной плотности костной ткани у пациенток основной группы замедлилось: количество пациенток, у которых отмечалось снижение МПКТ не более 20 %, увеличилось с 90,5 % исходно до 94,7 % после курса препарата, что свидетельствует о наметившейся тенденции торможения процесса деминерализации костей. У пациенток контрольной группы, которые не принимали средств, направленных на торможение процесса деминерализации костей, количество пациенток со снижением минеральной плотности костной ткани более 20 % увеличилось с 9,5 % исходно до 14,4 % через 3 месяца, что создает неблагоприятный прогноз в плане развития остеопороза.

Таким образом, полученные результаты исследования свидетельствуют о профилактической и терапевтической эффективности Бонотирка® и целесообразности его применения в комплексном лечении больных разного возраста, входящих в группу риска развития остеопороза. При применении Бонотирка® не выявлено побочных эффектов, осложнений и лекарственной зависимости.

Бонотирк® может применяться с лечебно-профилактической целью в виде биологически активной добавки к пище в сочетании с любыми средствами симптоматической и патогенетической терапии, используемыми для лечения остеопороза.

Заключение

Биологически активная добавка к пище Бонотирк® оказывает нормализующее действие на функциональную активность клеток костной ткани. Бонотирк® хорошо переносится при пероральном применении, не оказывает побочного действия и может применяться в качестве лечебно-профилактической биологически активной добавки к пище. Бонотирк® рекомендуется применять в комплексном лечении больных с остеопорозом на ранней стадии перорально во время еды по 1-2 капсулы 2 раза в день в течение не менее 30 дней. По показаниям проводится повторный курс лечения через 3-6 месяцев. ЛИТЕРАТУРА 1. Беневоленская Л.И. Остеопороз – актуальная проблема медицины // Остеопороз и остеопатии. – 1998. – №1. – С. 4-7. 2. Михайлов Е.Е., Беневоленская Л.Н., Аникин С.Г. и др. Остеопороз и остеопатии. 1999; 3: С. 2-6. 3. Рожинская Л.Я. Системный остеопороз. М., 2001; С. 46-64. 4. Chen X.D., Shi S., Xu T., Robey P.G., Young M.F. Age-related osteoporosis in biglycan-deficient mice is related to defects in bone marrow stromal cells. J Bone Miner Res. 2002Feb;17(2):331-40. 5. Clarke H., Anderson H. An Antagonist of Osteoclast Integrins Prevents Experimental Osteoporosis // J. Clin. Invest. May 1997. Volume 99. Number 9, 2059p.